炒股就看金麒麟分析师研报,威望,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题时机!\t\t  近2周内,国家药监局已连续同意10个新冠病毒抗原检测验剂产品

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炒股就看金麒麟分析师研报,威望,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题时机!\t\t  近2周内,国家药监局已连续同意10个新冠病毒抗原检测验剂产品。\n  据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站,12月23日,经国家药监局查看,同意丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测验剂产品。到现在,国家药监局已同意46个新冠病毒抗原检测验剂产品。\n  12月22日,国家药监局查看同意艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测验剂产品。\n  12月12日,国家药监局查看同意郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测验剂产品。12月11日,中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测验剂产品获批。\n  12月9日,国家药监局查看同意佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(我国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测验剂产品。\n  就在12月8日,国家药监局发布《关于延伸新冠病毒抗原检测验剂注册证有效期的公告》(2022年第114号),其间着重,国家药监局现已同意36个新冠病毒抗原检测验剂,药品监督管理部分将继续加快相关产品审评批阅,加强相关产品上市后监管,保证产品质量安全。按此核算,从12月9日到12月23日,两周时间内,国家药监局现已同意了10个新冠抗原检测产品。\n  企业忙扩产、24小时出产\n  跟着疫情防控方针优化调整,各地新冠感染人数激增,关于抗原的需求也“一夜迸发”,抗原获批加快,但缓解商场紧缺状况或许需要时日。\n  12月23日,汹涌新闻记者以投资者身份致电多家上市公司。安图生物(603658.SH)董事会秘书办公室工作人员表明,基本上要到月底抗原检测验剂产品才干上市,现在还在出产,产能不太好衡量。产品上市后将销往全国。\n  达安基因(002030.SZ)证券事务部工作人员表明,其全资子公司中山生物工程有限公司(以下简称“中山生物”)研制的新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测验剂盒(胶体金法)产能可达每日100万人份以上。但该工作人员表明不清楚出售状况,详细由子公司担任。\n  12月19日,达安基因(002030.SZ)在投资者互动途径表明,公司全资子公司中山生物已进入24小时继续出产状况中,现已面向国内商场出售。\n  12月16日,中山生物工程有限公司在官网发布《声明》,称公司正会集全力增产扩能,短期内可完成新冠抗原试剂出产的提档加快,以实际行动切实做好稳产保供。一起,中山生物许诺严守政府会集收购价格,并呼吁合作方和其他供货商一起保护商场价格安稳。\n  据汹涌新闻此前报导,之江生物(688317.SH)表明,公司产品求过于供,正在扩展产能,争夺12月和下一年1月的时分产能能够扩展4倍。亚辉龙(688575.SH)则称,受疫情影响,现在公司每日产能为600万-700万人份。其自主研制出产的新冠病毒抗原检测验剂(胶体金法)现在处在求过于供的状况,首要供货广东省内,特别是深圳,优先保证医疗机构和药店等大众急需的场所。\n  明德生物(002932.SZ)在深圳证券交易所互动易上表明,公司将经过活跃招工、多班倒等多种方法,保证抗原检测验剂盒的出产。公司依据出产运营本钱核定抗原产品出厂价格,一向坚持平稳供给。\n  监管部分出手按捺抗原加价出售\n  跟着越来越多产品获批进入商场,新冠检测产品竞赛日益加重。\n  迈克生物(300463.SZ)12月23日午间发布公告称,此次公司新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测验剂盒(胶体金法)在国内获得医疗器械注册证书,标志着公司可为国内商场供给习惯全场景的新冠病毒检测全体解决方案,有利于进一步提高公司新冠检测产品竞赛力,为疫情防护供给更多助力。\n  迈克生物曾在2022年第三季度陈述中坦言,跟着新冠检测产品会集带量收购的深入展开和商场竞赛的加重,新冠检测产品出厂价格继续下降,毛利率缩短。公司新冠核酸检测产品出库测验数较去年前三季度增加了93.06%,收入同比下滑23.08%,均匀出售毛利率下降约20个百分点;就第三季度来看,新冠核酸检测产品出库测验数较去年第三季度同比增加86.13%,出售收入较去年第三季度下滑约40.05%,因而新冠核酸检测产品对公司全体成绩的变化存在较大影响。\n  基蛋生物(603387.SH)在2022年第三季度陈述中指出,2022年前三季度,公司累计完成新冠业务收入5.62亿元。从单季度来看,前三个季度新冠业务收入占比继续下降。\n  抗原出售也存在必定乱象。为正生物(839355.NQ)12月14日在其官网发布《严正声明》,称商场上有部分个人或公司未经其合法授权,经过微信朋友圈、电商途径以及其他线上途径宣扬售卖为正生物出产的新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测验剂盒(胶体金法),更有部分个人或公司高价售卖该产品。\n  关于高价出售抗原检测验剂盒等行为,相关部分也在加大查办力度。12月20日,商场监管总局举行涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会,宣告展开央地协作,联合北京市商场监管局对抗原检测验剂展开联合查看。\n  就在本月,北京万拓影视文化传媒有限公司将每盒25支的抗原检测验剂盒以250元的价格对外出售,出售价格远高于一起期周边商场同类抗原检测验剂盒的价格。北京市海淀区商场监管局对该公司涉嫌哄抬价格及无证运营的违法行为已立案查询,拟作出30万元罚款的行政处罚。\n  到12月23日收盘,迈克生物(300463.SZ)收涨6.80%,报收18.84元;安图生物(603658.SH)收涨5.05%,报收58.92元;为正生物(839355.NQ)收涨1.43%,报收16.99元;基蛋生物(603387.SH)收涨3.32%,报收13.70元;达安基因(002030.SZ)收涨0.06%,报收16.26元;之江生物(688317.SH)收涨1.12%,报收36.89元;亚辉龙(688575.SH)收涨5.26%,报收22.82元;明德生物(002932.SZ)收涨7.32%,报收64.93元。\n\t\t\t\t\n\n\n炒股开户享福利,入金抽188元红包,100%中奖!\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP\n\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n责任编辑:石秀珍 SF183